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巨生生醫股份有限公司-個股新聞


巨生醫新品將申請藥證...

巨生醫(6827)昨(23)日召開股東會,巨生醫表示,旗下「奈米微粒」與「奈米微胞」兩大技術平台已全面進入收穫期,核心產品MPB1523與MPB1734預計於2028至2029年陸續提出藥證申請,成為推動公司營運成長的重要動能。

巨生醫表示,公司自成立以來專注於奈米藥物平台開發,採取「輕資產、重研發」策略,透過前臨床與早期臨床驗證後尋求授權或共同開發。隨著產品線逐步成熟,公司自2026年起正式邁入臨床與授權並行的收穫階段。

巨生醫指出,MPB1523(肝癌MRI顯影劑)已取得美國FDA孤兒藥資格,並於今年4月完成美國FDA Phase 3 PreIND會議,FDA對CMC製程無重大疑義,並初步同意臨床3期試驗設計。公司預計於2026年第3季正式提出臨床三期IND申請,並同步推進中國NMPA送件。臨床三期預計1.5年內完成,2028年提出藥證申請。

2026-06-24

By: 摘錄經濟C5版

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